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什么是GMP820？ 大家上说的GMP820，即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。 FDA要求医疗器械生产企业，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）建立医疗器械质量管理体系，无论企业生产的I类、II类或是III类医疗器械。
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